2026年7月9日，《国家基本药物目录（2026年版）》发布，9月1日起施行。司美格鲁肽注射液作为治疗成人2型糖尿病（T2DM）的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂被正式纳入，填补了我国基药目录中GLP-1RA周制剂的空白[1]。该药在中国已获批用于成人T2DM患者的血糖控制，以及降低合并心血管疾病（CVD）或慢性肾脏病（CKD）者的相关风险，并已实现国家医保、国家基药和世界卫生组织（WHO）基药“三目录”覆盖。基药目录是基层用药的重要指引，如何将此类具有心肾获益的创新药合理用于临床，值得深入探讨。本文基于心血管-肾脏-代谢（CKM）整合管理框架，从治疗理念更新与临床决策路径两个维度进行梳理，为基层处方决策提供参考。

*本文涉及司美格鲁肽剂量为0.5 mg/1.0 mg

一、理念演进：

从“降糖达标”迈向“心肾共护”

CKM综合征将糖尿病、肥胖、CKD和CVD重新定义为相互驱动的风险网络，而非彼此孤立的疾病状态[2]。由此，T2DM管理的核心目标从单纯血糖达标，延展为全面防控心肾并发症——这直接决定患者长期生存质量。

与2018版目录以传统口服药和基础胰岛素为主不同，2026版目录新增了具备明确心肾获益的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽。同时，2026年美国糖尿病协会（ADA）/欧洲糖尿病研究协会（EASD）T2DM共识草案首次将GLP-1类药物和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的治疗目标明确为“修饰疾病与并发症风险降低”，并建议将其提升至一线治疗选择[3]，标志着T2DM管理已迈入以降糖为基础、以心肾保护为目标的综合管理阶段。

二、循证支撑：

司美格鲁肽降糖及心肾保护证据

理念更新根植于坚实证据。司美格鲁肽在降糖、心血管和肾脏保护方面均有高水平研究支持：

降糖：SUSTAIN China研究显示，二甲双胍单药血糖控制不佳的中国T2DM患者加用司美格鲁肽1.0 mg治疗30周，HbA1c降低1.8%，达标率（HbA1c<7%）达86.1%[4]（图1）；

心血管保护：SUSTAIN 6研究纳入3297例高心血管风险T2DM患者，司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件（MACE）风险26%、非致死性卒中风险39%[5]（图2）；

肾脏保护：FLOW研究纳入3533例T2DM合并CKD患者，在肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗基础上，司美格鲁肽1.0 mg降低主要肾脏复合事件风险24%[6]（图3），并显著延缓eGFR年下降斜率（组间差异1.16 ml/min/1.73m2/年，P<0.001）[6]。基于以上证据，2026年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）糖尿病合并CKD指南草案将GLP-1RA推荐等级由1B级提升至最高的1A级[7]。

图1. 司美格鲁肽有效降低中国T2DM患者HbA1c并提高血糖达标率

图2. 司美格鲁肽治疗显著改善T2DM患者心血管结局

图3. 司美格鲁肽治疗显著改善T2DM患者肾脏结局

三、实践路径：

基于主导表型的临床决策

循证证据回答了“药物是否有效”，但临床需面对具体患者如何合理选择用药与排序。在CKM框架下，建议遵循“按表型选药”的思路[2]：

第一步

明确T2DM诊断并评估合并症（是否合并CVD或CKD）

司美格鲁肽适用于口服降糖药血糖控制不佳、合并CVD或CKD的成人T2DM患者。

第二步

判断主导表型，确定治疗优先级

ASCVD主导：基于SUSTAIN 6研究，司美格鲁肽具有明确MACE获益；SELECT试验亦证实，即使基线HbA1c<6.5%的超重/肥胖合并ASCVD人群，仍可显著降低MACE风险，提示其心血管保护独立于降糖作用[8]。

CKD/蛋白尿主导：基于FLOW研究，司美格鲁肽在RAASi基础上提供额外肾脏保护；事后分析提示其肾脏获益与基线体重指数（BMI）无关，减重介导效应不足1%[9]，提示主要通过减重外机制介导。

重叠表型（CVD+CKD）：司美格鲁肽兼具两项心肾高风险适应症，可单药覆盖多维度风险[2]。

第三步

联合治疗考量

SGLT2i与GLP-1RA机制互补——前者作用于血流动力学与肾脏滤过通路，后者作用于代谢调节与动脉粥样硬化通路。对于T2DM合并CVD和/或CKD的高风险患者，两者联合使用值得关注，可扩宽风险覆盖。

四、制度价值：

基药纳入的公共卫生意义

从个体处方延伸到群体防控，具有心肾获益的创新药物进入基药目录，对疾病防控体系具有深远影响：

提升创新药可及性：我国糖尿病患者逾1.4亿，基层是慢病管理主战场，但长期药物选择相对有限。司美格鲁肽是目前唯一*实现国家医保、国家基药、WHO基药“三目录”覆盖的GLP-1RA周制剂，患者在家门口的基层医院即可获得治疗。

*截至2026年8月

推动“糖心肾共管”理念落地基层：基层患者往往面临更高的糖尿病并发症风险。司美格鲁肽兼具降糖、心血管保护和肾脏保护三重获益[4,5,6]，为“糖心肾共管”从三甲医院走向基层提供了条件和有力工具。

呼应国家慢病防控战略：《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》要求2030年T2DM患者规范管理率达70%以上[10]。基药目录纳入具备明确心肾获益的创新药物，为这一目标实现提供了支持[1]。

专家点评

2026版基药目录纳入司美格鲁肽注射液，填补了目录中GLP-1RA周制剂的空白，其意义应从三个层面审视。

药物准入层面，该药实现“三目录”全覆盖，实质性缩短了高级别循证药物从指南推荐到基层落地的距离。

理念层面，与ADA/EASD共识高度同频——将GLP-1RA与SGLT2i的治疗目标重新定义为“修饰疾病与并发症风险降低”，推动T2DM管理前移为心肾结局导向的综合干预。SUSTAIN 6和FLOW分别提供MACE风险降低26%、肾脏复合事件风险降低24%及全因死亡风险下降20%的重要证据，KDIGO 2026指南草案提升GLP-1RA推荐等级至1A级亦是对此回应。

临床层面，需从“经验用药”转向“表型驱动”：ASCVD主导者以MACE获益为核心，CKD/蛋白尿主导者在RAASi基础上加用以延缓eGFR下降，重叠表型则联合SGLT2i，机制互补、风险覆盖更全面。

综上，司美格鲁肽进入基药是T2DM治疗从“单一降糖”迈向“糖心肾一体化管理”的制度性节点。政策红利能否转化为真实生存获益，取决于临床医生对CKM框架的理解深度与表型识别能力——这既是机遇，也是对基层医生知识体系更新的切实挑战。

参考文献

1. 国家卫生健康委. 国家基本药物目录（2026年版）[S]. 国卫药政发〔2026〕17号, 2026.

2. Stefanakis K, et al. Endocr Rev. 2026: bnag022.

3. Management of Type 2 Diabetes, 2026: A Consensus Report by the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes (Draft).https://professional.diabetes.org/clinical-support/ada-easd-consensus-statement-management-type-2-diabetes?auHash=M8gC3JkQdgDM8GiRVyZ2yWqebLua2IuL7q9JIBBkz_8&sessionid=

4. Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(2): 404-414. SUSTAIN China

5. Marso SP, et al. New Engl J Med. 2016; 375(19):1834-1844. SUSTAIN 6

6. Perkovic V, et al. New Engl J Med. 2024; 391(2): 109-121. FLOW

7. KDIGO 2026 Clinical Practice Guideline for the Management of Diabetes in Chronic Kidney Disease (Public Review Draft). https://kdigo.org/wp-content/uploads/2026/03/KDIGO-2026-Diabetes-and-CKD-Guideline-Update-Public-Review-Draft-March-2026.pdf

8. Lincoff AM, et al. New Engl J Med. 2023; 389(24): 2221-2232. SELECT

9. Mann JFE, et al. Diabetes. 2025; 74(Suppl 1): 1971-LB. https://doi.org/10.2337/db25-1971-LB

10. 国家卫生健康委等14部门. 健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）. 2024.

合规性说明：本文讨论范围严格限定于司美格鲁肽注射液在中国已获批的适应症——成人T2DM血糖控制、降低T2DM合并CVD患者MACE风险、降低T2DM合并CKD患者肾脏复合终点及心血管死亡风险。被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》的剂型为司美格鲁肽注射液（降糖适应症），不包括口服剂型及其他适应症。SELECT试验涉及不伴T2DM人群，本文仅引用其“心血管保护独立于降糖效应”的机制结论，不作为基药纳入的临床依据。

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